დამტკიცებულია თუ არა რეგენერონი FDA-ს მიერ?

დამტკიცებულია თუ არა რეგენერონი FDA-ს მიერ?
დამტკიცებულია თუ არა რეგენერონი FDA-ს მიერ?

Სარჩევი:

Anonim

2020 წლის 21 ნოემბერს , სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) გასცა გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია (EUA) REGEN-COV-ის (კასირივიმაბი და იმდევიმაბი, ადმინისტრირებული) გადაუდებელი გამოყენებისთვის ერთად) 3 მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის COVID-19-ის სამკურნალოდ მოზრდილებში და პედიატრიულ პაციენტებში (12 წლის და უფროსი ასაკის, სულ მცირე 40 კგ მასით) …

რომელი პრეპარატია დამტკიცებული FDA-ს მიერ COVID-19-ის სამკურნალოდ?

Veklury (რემდესივირი) არის ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც დამტკიცებულია მოზრდილებში და პედიატრიულ პაციენტებში [12 წლის და უფროსი ასაკის და წონით მინიმუმ 40 კილოგრამი (დაახლოებით 88 ფუნტი)] გამოსაყენებლად COVID-19-ის სამკურნალოდ, რომელიც საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას.

დამტკიცებულია თუ არა Veklury (რემდესივირი) FDA-ს მიერ COVID-19-ის სამკურნალოდ?

2020 წლის 22 ოქტომბერს FDA-მ დაამტკიცა Veklury (რემდესივირი) მოზრდილებში და პედიატრიულ პაციენტებში (12 წლის და უფროსი ასაკის და წონით მინიმუმ 40 კგ) COVID-19-ის სამკურნალოდ, რომელიც მოითხოვსჰოსპიტალიზაცია. Veklury უნდა ჩატარდეს მხოლოდ საავადმყოფოში ან სამედიცინო დაწესებულებაში, რომელსაც შეუძლია უზრუნველყოს მწვავე მკურნალობა, რომელიც შედარებულია სტაციონარულ საავადმყოფოში.

რა არის რეგენერონის მკურნალობა?

რეგენერონის მკურნალობა, სახელწოდებით REGEN-COV, არის ორი ტიპის მონოკლონური ანტისხეულების კომბინაცია. მონოკლონური ანტისხეულები მოქმედებენ კოროვირუსული მწვერვალის პროტეინის მიმართ, ბლოკავს ვირუსის შეღწევას თქვენი სხეულის უჯრედებში და აჩერებს ინფექციის გავრცელებას.

დამტკიცებულია თუ არა Pfizer COVID-19 ვაქცინა FDA-ს მიერ?

Pfizer-BioNTech COVID-19 ვაქცინის გაგრძელების გამოყენება, რომელიც ახლა სრულად არის დამტკიცებული FDA-ს მიერ ≥16 წელზე უფროსი ასაკის პირებში, რეკომენდებულია მისი სარგებლიანობის გაზრდილი დარწმუნებით (ასიმპტომური ინფექციის პრევენცია, COVID-19 და ასოცირებული ჰოსპიტალიზაცია და სიკვდილი) აღემატება ვაქცინასთან დაკავშირებულ რისკებს.

გირჩევთ:

დამტკიცებულია prp fda?

დამტკიცებულია prp fda?

რეზიუმე. მიუხედავად იმისა, რომ PRP არ არის 'FDA-ს მიერ დამტკიცებული', ის შეიძლება იყოს ლეგალურად შემოთავაზებული კლინიკაში 'off-label' აშშ-ში უამრავი კუნთოვანი ჩვენებით . რატომ PRP არ არის დამტკიცებული FDA? ამ პროდუქტების მარეგულირებელი პროცესი აღწერილია რეგულაციების კოდექსის FDA-ს 21 CFR 1271-ში.

დამტკიცებულია excimer FDA?

დამტკიცებულია excimer FDA?

ათი წლის განვითარებისა და კლინიკური კვლევების შემდეგ, აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) გადასცა დამტკიცება Summit Technology-ს (W altham, MA) ექსიმერ ლაზერების გასაყიდად კორექციისთვის. ახლომხედველობა ფოტორეფრაქციული კერატექტომიის (PRK) გამოყენებით .

დამტკიცებულია FDA-ს ყველა მედიკამენტი?

დამტკიცებულია FDA-ს ყველა მედიკამენტი?

FDA დამტკიცება საჭიროა კანონით ფედერალური კანონი მოითხოვს, რომ აშშ-ში არსებული ყველა ახალი წამალი იყოს უსაფრთხო და ეფექტური მათი დანიშნულებისამებრ გამოყენებამდე მარკეტინგამდე. თუმცა, ზოგიერთი წამალი ხელმისაწვდომია შეერთებულ შტატებში, მიუხედავად იმისა, რომ მათ არასოდეს მიუღიათ FDA-ს საჭირო დამტკიცება .

დამტკიცებულია ინსულინი icodec FDA?

დამტკიცებულია ინსულინი icodec FDA?

ინსულინის icodec, რომელიც ჯერ არ არის FDA-ს მიერ დამტკიცებული, ითვლება "ულტრა ხანგრძლივი მოქმედებით", 1-კვირიანი ნახევარგამოყოფის პერიოდით და კვირაში ერთხელ დოზირებით (NEJM JW Gen Med 15 ნოემბერი 2020 და N Engl J Med 2020; 383:2107) .

დამტკიცებულია urokinase FDA?

დამტკიცებულია urokinase FDA?

აბბოკინაზა, თავდაპირველად დამტკიცებული 1978 წელს, არის უროკინაზას უპირატესი ფორმა ფართო გამოყენებაში მთელს შეერთებულ შტატებში და კანადაში. . არის თუ არა უროკინაზა წამალი? უროკინაზა არის თრომბოლიზური (THROM-bo-LIT-ik) პრეპარატი, რომელსაც ზოგჯერ უწოდებენ "