ინფორმირებული თანხმობა არის გადამწყვეტი ნაწილი კლინიკურ კვლევაში ჩარიცხვისას, რადგან ის აძლევს პოტენციურ მონაწილეს ყველა საჭირო ინფორმაციას, რათა გაიგოს, თუ რას აკეთებენ ისინი მოხალისეებად სუბიექტების ინფორმირებული თანხმობის გარეშე შეიძლება ბოლომდე არ ესმოდეს, რაში მონაწილეობენ.
რა არის ინფორმირებული თანხმობა კვლევაში და რატომ არის ის მნიშვნელოვანი?
ინფორმირებული თანხმობა მონაწილეებს აძლევს საკმარისად დეტალურ ინფორმაციას კვლევის შესახებ, რათა მათ მიიღონ ინფორმირებული, ნებაყოფლობითი და რაციონალური გადაწყვეტილება მონაწილეობის შესახებ.
რა არის ინფორმირებული თანხმობა და მისი მნიშვნელობა?
ინფორმირებული თანხმობა ხელს უწყობს პაციენტის, როგორც ავტონომიური არსების უფლებებს, რათა უზრუნველყოს, რომ მათ მოეპყრონ სამართლიანობით, კეთილგანწყობით და პატივისცემით. მისი მნიშვნელობის უგულებელყოფამ შეიძლება გამოიწვიოს არაეთიკური ქცევა და პაციენტის უფლებების დაკარგვა.
რატომ არის მნიშვნელოვანი ინფორმირებული თანხმობა?
ინფორმირებული თანხმობა ქმნის ნდობას ექიმსა და პაციენტს შორის კარგი გაგების უზრუნველყოფით ასევე ამცირებს რისკს როგორც პაციენტისთვის, ასევე ექიმისთვის. რისკებისა და ვარიანტების შესახებ შესანიშნავი კომუნიკაციით, პაციენტებს შეუძლიათ მათთვის საუკეთესო არჩევანის გაკეთება და ექიმებს სამართლებრივი ქმედების ნაკლები რისკი ემუქრებათ.
ყოველთვის საჭიროა ინფორმირებული თანხმობა კვლევაში?
დიახ, ზოგიერთ შემთხვევაში. HHS-ის რეგულაციები მოითხოვს, რომ მკვლევარმა მიიღოს იურიდიულად ეფექტური ინფორმირებული თანხმობა სუბიექტებისგან ან კანონიერად უფლებამოსილი წარმომადგენლისგან, სანამ სუბიექტები ჩაერთვებიან კვლევაში (45 CFR 46.116), გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ეს მოთხოვნა არ იქნა მოხსნილი IRB.
