Logo ka.boatexistence.com

რატომ გაიხსენეს მეტფორმინი?

Სარჩევი:

რატომ გაიხსენეს მეტფორმინი?
რატომ გაიხსენეს მეტფორმინი?

ვიდეო: რატომ გაიხსენეს მეტფორმინი?

ვიდეო: რატომ გაიხსენეს მეტფორმინი?
ვიდეო: Metformin Recalled Again! Diabetes Specialty PA Explains. Answering Your Questions - Edition 3 2024, აპრილი
Anonim

კომპანიები იწვევენ მეტფორმინს რადგან ის შეიძლება შეიცავდეს N-ნიტროსოდიმეთილამინს (NDMA) მიღების დასაშვებ ზღვარზე მაღლა Marksans-მა გააფართოვა თავისი ნებაყოფლობითი გამოწვევა და მოიცავდა 76 დამატებით ვადაგასული ბევრი მეტფორმინის ER ტაბლეტს. (500 მგ და 750 მგ) ეტიკეტირებული როგორც Time-Cap Labs.

რატომ იწვევენ მეტფორმინის ER?

მეტფორმინის ER-ის გამოძახება ხდება იმიტომ, რომ ტესტირებამ აღმოაჩინა ნიტროზამინის მინარევების დონეები, სახელწოდებით N-Nitrosodimethylamine (NDMA), რომელიც აღემატება FDA-ს მიერ დანიშნულ მიღებას უსაფრთხოდ. სააგენტომ იცოდა კვალი მინარევების შესახებ 2019 წლის ბოლოდან, მაგრამ შემდგომმა გამოკვლევამ მხოლოდ ახლახან გამოავლინა უფრო მნიშვნელოვანი რაოდენობა.

რომელი მეტფორმინი გაუქმდა 2021 წელს?

გახსენება გავლენას ახდენს 100 რაოდენობის მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის გახანგრძლივებული გამოშვების ტაბლეტები, 750 მგ (NDC 29033-056-01), MET200601 ლოტიდან (გადახ. 7/22). ტაბლეტები მთელ შეერთებულ შტატებში გავრცელდა. Nostrum Laboratories-მა ნებაყოფლობით დაიწყო გამოწვევა 2021 წლის 25 იანვარს.

რომელი მეტფორმინი გაუქმდა 2020 წელს?

ამავდროულად, Sun Pharmaceutical Industries-მა ნებაყოფლობით გაიწვია მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის ერთი პარტია გახანგრძლივებული გამოშვების პერორალური სუსპენზიისთვის ( ბრენდი Riomet ER; 500 მგ/5 მლ). ეს კონკრეტული თხევადი მეტფორმინის პროდუქტი შედარებით ახალი იყო აშშ-ს ბაზარზე, ის გამოვიდა თაროებზე მხოლოდ 2020 წლის თებერვლის ბოლოს.

რა ტიპის კიბოს იწვევს მეტფორმინი ER?

მაღალ დოზებში NDMA შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის, ფილტვების და თირკმელების პრობლემები, ცხოველებზე ჩატარებული კვლევების მიხედვით. ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია (WHO) ამბობს, რომ მას ასევე შეუძლია გამოიწვიოს კუჭის ან კოლორექტალური კიბოს.

გირჩევთ: