რატომ არის ბიოლოგიები ასე ძვირი მრავალი მიზეზი არსებობს: ბიოლოგიური აგენტების დამზადება უფრო ძვირია, ვიდრე ქიმიური პრეპარატები, როგორიცაა DMARDs მათი შესაქმნელად საჭირო მასალები და წარმოების პროცესი უფრო ძვირია, რომელიც იყენებს ცოცხალ ორგანიზმებს, უფრო რთულია. კვლევისა და განვითარების ღირებულება ასევე უფრო მაღალია.
რატომ არის ბიოლოგიური ძვირი?
ბიოლოგიური საშუალებების მაღალი ფასი ნაწილობრივ განპირობებულია ძვირადღირებული საწარმოო ობიექტებით და დიდი ინვესტიციით კვლევასა და განვითარებაში, რომელიც აუცილებელია ბიოლოგიური პრეპარატების კლინიკურ კვლევებში და FDA-ს დამტკიცების პროცესებში.
რა არის ყველაზე ძვირადღირებული ბიოლოგიური?
Zolgensma, ახალი პრეპარატი, რომელიც დამტკიცებულია FDA-ს მიერ პარასკევს, $2-ზე მეტი ღირს.1 მილიონი. ის დამზადებულია AveXis-ის მიერ, ფარმაცევტული გიგანტის Novartis-ის საკუთრებაში არსებული წამლების მწარმოებელი. სურსათისა და წამლების ფედერალურმა ადმინისტრაციამ დაამტკიცა გენური თერაპია იშვიათი ბავშვობის აშლილობისთვის, რომელიც ახლა ყველაზე ძვირადღირებული პრეპარატია ბაზარზე.
რატომ რჩება ბიოლოგიური და ბიოსიმილარები ასე ძვირი?
ჩვენ ვამტკიცებთ, რომ პირველადი დაბრკოლება არის პატენტის დაცვა საცნობარო ბიოლოგიებისთვის, რაც აფერხებს ბიოსიმილარების უფრო მეტ რაოდენობას ბაზარზე შესვლას. … ყველა დარჩენილი ბიოსიმილარის გარდა ერთისა, არ არის კომერციალიზაცია პატენტის დავების გამო.
ღირს თუ არა ბიოლოგიური საშუალებები რისკის ფასად?
რადგან ბიოლოგიები ცვლის თქვენი იმუნური სისტემის მუშაობას, ისინი წარმოადგენენ სერიოზულ რისკებს. ზოგიერთი ადამიანი, რომელიც იღებს ბიოლოგიურ საშუალებებს, შეიძლება ჰქონდეს ინფექციების უფრო მაღალი რისკი, როგორიცაა ტუბერკულოზი და ჰეპატიტი. სხვებს შეიძლება ჰქონდეთ კიბოს გარკვეული ტიპების უფრო მაღალი რისკი.
