სამედიცინო ინსტრუმენტების განვითარების ასოციაცია (AAMI)
რა არის AAMI და ANSI?
AAMI არის აკრედიტებული სტანდარტების შემუშავების ორგანიზაციაამერიკის ეროვნული სტანდარტების ინსტიტუტის (ANSI) მიერ, რაც ნიშნავს, რომ პროცედურები, რომლებსაც ჩვენ ვიყენებთ ამერიკის ეროვნული სტანდარტების შემუშავებისთვის, აკმაყოფილებს ANSI-ის აუცილებელ მოთხოვნებს ღიაობისთვის. ბალანსი, კონსენსუსი და სათანადო პროცესი.
რა არის AAMI რეიტინგი?
„AAMI სტანდარტი“(ANSI/AAMI PB70:2012) აწვდის სტანდარტებს თხევადი ბარიერის შესრულებისთვის კაბებისა და ფარდების კრიტიკულ ზონებში, იმ ადგილებში, სადაც OR პერსონალი ყველაზე მეტად არის სავარაუდოდ უშუალო კონტაქტშია პოტენციურად ინფექციურ მასალასთან, როგორიცაა სისხლი და სხეულის სითხეები.
რა არის AAMI TIR?
A ტექნიკური ინფორმაციის ანგარიში (TIR) არის სამედიცინო ინსტრუმენტების განვითარების ასოციაციის (AAMI) სტანდარტების საბჭოს პუბლიკაცია, რომელიც ეხება სამედიცინო ტექნოლოგიების კონკრეტულ ასპექტს.
რომელი ANSI AAMI დოკუმენტი ეხება ხარისხს?
ხარისხის სისტემა რეგულაცია 21 CFR 820 და ANSI/AAMI/ISO 13485: ნავიგაციის მარეგულირებელი მოთხოვნები.
