Sprycel-მა პირველად მიიღო FDA-ს დამტკიცება 2006-ში Ph+ CML-ის მქონე მოზრდილების სამკურნალოდ CP-ში, რომლებიც არიან რეზისტენტული ან შეუწყნარებლები წინა თერაპიის მიმართ, მათ შორის იმატინიბი.
როდის დაამტკიცა sprycel FDA-ს მიერ?
დამტკიცების თარიღი: 2006-28-06.
სპრასელი ქიმიოთერაპიაა?
SPRYCEL არის სავაჭრო სახელი ზოგადი ქიმიოთერაპიული პრეპარატის Dasatinib. ზოგიერთ შემთხვევაში, ჯანდაცვის პროფესიონალებს შეუძლიათ გამოიყენონ სავაჭრო სახელწოდება SPRYCEL, როდესაც მიმართავენ გენერიკულ წამალს Dasatinib. წამლის ტიპი: SPRYCEL არის მიზნობრივი თერაპია.
როდის დამტკიცდა Dasatinib CML-ზე?
2017 წლის 9 ნოემბერს, სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ მიანიჭა რეგულარული ნებართვა დასატინიბს (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) ფილადელფიის ქრომოსომის მქონე პედიატრიული პაციენტების სამკურნალოდ. -დადებითი (Ph+) ქრონიკული მიელოიდური ლეიკემია (CML) ქრონიკულ ფაზაში.
დამტკიცებულია sprycel FDA?
Sprycel ასევე არის FDA-ს მიერ დამტკიცებული მკურნალობა მოზრდილებისთვის ახლად დიაგნოზირებული Ph+ CML-CP და დამტკიცებულია ამ ჩვენებისთვის 50-ზე მეტ ქვეყანაში. FDA-მ და ევროკომისიამ დაამტკიცა Sprycel-ის მითითების გაფართოება Ph+ CML-CP პედიატრიულ პაციენტებში 2017 წლის ნოემბერში და 2018 წლის ივლისში.
