სჭირდება თუ არა იმპორტიორებს FDA რეგისტრაცია?

2024 ავტორი: Fiona Howard | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2024-01-10 06:39

მიუხედავად იმისა, რომ სურსათის იმპორტიორებს არ მოეთხოვებათ დარეგისტრირება FDA-ში, აუცილებელია, რომ მათ უზრუნველყონ მათი მომწოდებლების რეგისტრირება. FDA მოითხოვს, რომ წინასწარი შეტყობინება იყოს წარმოდგენილი ყველა საკვების იმპორტზე და წინასწარი შეტყობინება არ შეიძლება შეიტანოს მწარმოებლის სარეგისტრაციო ნომრის გარეშე.

ვის მოეთხოვება დარეგისტრირება FDA-ში?

საშინაო და უცხოური დაწესებულებები, რომლებიც აწარმოებენ, ხელახლა ფუთავენ ან ხელახლა ასახელებენ წამლის პროდუქტებსშეერთებულ შტატებში, ვალდებულნი არიან დარეგისტრირდნენ FDA-ში. ადგილობრივი და უცხოური წამლების მწარმოებლები, გადამყიდველები ან ხელახალი ეტიკეტირების მწარმოებლები ასევე ვალდებულნი არიან ჩამოთვალონ თავიანთი კომერციულად გაყიდული მედიკამენტების ყველა პროდუქტი.

არეგულირებს თუ არა FDA იმპორტს?

სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ რეგულირებული ყველა პროდუქტი უნდა აკმაყოფილებდეს იგივე მოთხოვნებს, იქნება ეს უცხოეთიდან იმპორტირებული თუ შიდა წარმოების. მომხმარებელთა დაცვის საქმე მოიცავს იმპორტის ზედამხედველობის მზარდ საჭიროებას.

როგორ დარეგისტრირდებით FDA-ში, როგორც იმპორტიორი?

იმპორტიორებს შეუძლიათ რეგისტრაცია FDA-ში თავიანთ ვებსაიტზე სურსათის ობიექტებს როგორც აშშ-ში, ასევე ექსპორტიორ ქვეყანაში შეუძლიათ ასევე დარეგისტრირდნენ FDA-ს ვებსაიტზე შესაბამის გვერდზე. მას შემდეგ რაც დარეგისტრირდებით, მოგეცემათ შვიდნიშნა იდენტიფიკატორი. ეს კოდი საჭირო იქნება FDA წინასწარი შეტყობინებისთვის.

ამოწმებს თუ არა FDA იმპორტს?

FDA-ს მიერ რეგულირებული პროდუქტები ექვემდებარება შემოწმებას, როდესაც შესთავაზებენ იმპორტს შეერთებულ შტატებში. პროდუქტებს შეიძლება უარი თქვან შესვლაზე, თუ ისინი არღვევენ FDA-ს მოთხოვნებს, შემოწმებიდან ან სხვაგვარად.