რეზიუმე. მიუხედავად იმისა, რომ PRP არ არის 'FDA-ს მიერ დამტკიცებული', ის შეიძლება იყოს ლეგალურად შემოთავაზებული კლინიკაში 'off-label' აშშ-ში უამრავი კუნთოვანი ჩვენებით.
რატომ PRP არ არის დამტკიცებული FDA?
ამ პროდუქტების მარეგულირებელი პროცესი აღწერილია რეგულაციების კოდექსის FDA-ს 21 CFR 1271-ში. ამ რეგულაციების მიხედვით, ზოგიერთი პროდუქტი, მათ შორის სისხლის პროდუქტები, როგორიცაა PRP, გათავისუფლებულია და , შესაბამისად, არ მიჰყვება FDA-ს ტრადიციულ მარეგულირებელ გზას, რომელიც მოიცავს ცხოველებზე კვლევებს და კლინიკურ კვლევებს
არის PRP უსაფრთხო პროცედურა?
რადგან მკურნალობა იყენებს პაციენტის საკუთარ ქსოვილებს, PRP ინექციები უსაფრთხოა და შეიძლება ჩატარდეს ცალკე ან სხვა პროცედურებთან ერთად.
დამტკიცებულია PRP FDA კანადაში?
18 ივლისს He alth Canada-მ განმარტა PRP-ის განსხვავება ღეროვანი უჯრედების ტექნიკისგან და დაადასტურა, რომ PRP არის დამტკიცებული პროცედურა.
არის PRP კლინიკურად დადასტურებული?
PRP თერაპია კლინიკურად დადასტურებულია, რომ აჩქარებს სხეულის შეხორცების დროს ტრავმის შემდეგ ხშირად ოპერაციის გარეშე ზოგიერთი სანტა ბარბარა, გოლეტა, სანტა მარია და ვენტურა, კალიფორნიის პაციენტები თვლიან, რომ თრომბოციტებით მდიდარი პლაზმის ღირებულება აღემატება ქირურგიასთან და მის ხანგრძლივ რეაბილიტაციასთან დაკავშირებულს.